0
0
В испытаниях вакцины против коронавируса примут участие 40 тысяч человек
Вакцину от COVID-19, созданную в НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России, протестируют на 40 тысячах человек, - сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Кроме России международные клинические испытания в Саудовской Аравии, ОАЭ, на Филиппинах, рассматривается участие Бразилии и Индии. В России они стартуют уже на следующей неделе.
«Мы впервые со времен создания вакцины против оспы оказались в ситуации, когда удалось сделать препарат для профилактики опасной инфекции быстро, еще до окончания эпидемии. Поэтому есть все шансы начать широкую вакцинацию в ближайшее время», - пояснил директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург.
Его заместитель по науке Денис Логунов уточнил: вакцину зарегистрировали по особому порядку, «на условиях», и пока только до конца года.
Специальным постановлением правительство разрешило начать прививки у групп риска после этой временной регистрации, чтобы успеть их защитить до волны осенних инфекций, - сообщает «Российская газета». При этом важное условие - продолжение пострегистрационных исследований с большим числом участников. По протоколу это будут 40 тысяч человек.
«Мы должны окончательно подтвердить высокий уровень иммуногенности и безопасности вакцины, а также оценить её эпидемиологическую эффективность», - сказал Логунов.
При проведении испытаний, прежде всего, проверяется состояние людей, которые получили вакцину, - есть ли иммунный ответ. Проверяется гуморальный иммунитет - вырабатываются ли антитела к конкретной инфекции. Второе - исследуется состояние клеточного, долгосрочного иммунитета. Это проводится в лабораторных условиях по анализам крови.
0
0
Теги: